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按照规定协助研究者完成工作:依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求,在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作;
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递送资料:协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作;
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协助完成报告:协助研究者及时完成SAE相关安全报告;
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收集、整理和归档管理临床试验项目:协助研究者填写病例报告表,完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
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安排受试者人员:协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
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研究中的物品流转:协助研究者完成临床研究药物或器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
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协助CRA的中心监查工作:提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
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协助研究者完整数据:协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
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协助日常工作的完成:协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
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